Laboratóriá ALS majú bohaté skúsenosti s validáciami, transférmi a verifikáciami v celej rade analytických metód. Naše výsledné správy spĺňajú najnáročnejšie požiadavky regulačných orgánov.

Validácia/verifikácia/transféry metód

• Podľa smerníc požadovaných klientom, v súlade s liekopisom
• Konzultácia a návrh parametrov pre účely validácie metódy
• Protokoly k validácii/verifikácii metódy
• Správy k validácii/verifikácii metódy
• Flexibilné transféry metód v súlade s požiadavkami zákazníka
• Protokoly k transférom metód
• Správy k transférom metód

Kontrola akosti

• Návrhy Technickej zmluvy
• Návrhy Zmluvy o utajení
• Riešenie špecifických požiadaviek zákazníka
• Jedno a viac-stupňové disolučné profily
• Aktívny prístup k riešeniu výsledkov mimo špecifikáciu
• Aktívny prístup k riešeniu výsledkov mimo trend