Validácia metód a kontrola akosti

Laboratóriá ALS majú bohaté skúsenosti s validáciami, transférmi a verifikáciami v celej rade analytických metód. Naše výsledné správy spĺňajú najnáročnejšie požiadavky regulačných orgánov.

Validácia/verifikácia/transféry metód

  • Podľa smerníc požadovaných klientom, v súlade s liekopisom
  • Konzultácia a návrh parametrov pre účely validácie metódy
  • Protokoly k validácii/verifikácii metódy
  • Správy k validácii/verifikácii metódy
  • Flexibilné transféry metód v súlade s požiadavkami zákazníka
  • Protokoly k transférom metód
  • Správy k transférom metód

Kontrola akosti

  • Návrhy Technickej zmluvy
  • Návrhy Zmluvy o utajení
  • Riešenie špecifických požiadaviek zákazníka
  • Jedno a viac-stupňové disolučné profily
  • Aktívny prístup k riešeniu výsledkov mimo špecifikáciu
  • Aktívny prístup k riešeniu výsledkov mimo trend

kontakt

ALS SLOVAKIA, S.R.O.

Kirejevská1678, Rimavská Sobota
979 01 Slovakia
marketing.rs@alsglobal.com 
č.t.: 0918 830 724

 

Pobočka Bratislava

Mokráň záhon 4, Bratislava
821 04 Slovakia
marketing.rs@alsglobal.com 
č.t.: 0918 830 724